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生命科学信息化解决方案

医院行业商务智能解决方案

 
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生命科学——临床试验数据采集及管理信息化解决方案


IWRS ——随着各国制药工业的发展,药品制造业全球化竞争越来越激烈。药品制造企业都希望能在最短的时期内完成一项新药临床试验并形成产品投放市场,这样可以降低风险和减少资金投入;同时, 新药临床试验已经呈现出跨地域多中心的特征,即处于不同地理位置的医院和受试者会同时参与到一个临床试验中。因此,如何对新药临床试验过程进行高效的管理和控制成为合同研究组织及 相关企业面临的挑战。

ClinicalSoft正是在这种背景下成功地开发出了多中心临床试验中央随机系统。它将计算机、网络技术和电信技术集成,成功地开发出了多中心临床试验中央随机系统。利用此系统,不同 地理位置的研究者可以通过网络随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急揭盲操作;临床试验药物管理中心可以实时监控各分中心药物分发情况和库存信息,并及时进行药物补 给;试验管理者可以实时掌握各分中心受试者入组进度并进行调整优化。

EDC ——行业发展趋势 Clinical是openclinica edc&dm的中国支持服务组织,帮助生命科学机构建立临床数据采集与数据管理信息平台。该软件是基于web网络的,旨在支持在不同的研究环境中所有类型的临床 研究。系统从构建设计之初就充分考虑了生命科学在行业特殊性,系统是建立在稳定性、可兼容性、可扩展性、开放性,及完全符合法规的基础上的(21 CFR Part 11)。在经过超过全球1000 家生命科学机构的应用,及超过5000数据采集及数据管理试验的验证后,取得了一致的好评及认可。

CDMS ——ClinicalSoft CTDMS 是按照FDA/SDA有关临床试验管理规范(GCP)和临床试验中计算机系统应用指导原则而设计的一套完整、严格和先进的新药临床数据管理系统。该系统可用于药品各 期(包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期)临床试验的数据收集、自动处理、质疑管理、进度管理等。
 
 


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